Анальгин в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению анальгина в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток анальгина, взаимодействие с другими лекарствами, применение анальгина (таблетки) при беременности. Инструкции: Анальгин в растворе;
Торговое название: Анальгин
Международное название: Метамизол натрия
Лекарственная форма: Таблетки 500 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N02 Анальгетики
N02B Прочие анальгетики и антипиретики
N02B B Пиразолоны
Фарм. группа:
Анальгетики. Анальгетики - антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия. Код АТХ – N02BB02
Условия хранения:
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Состав анальгина в таблетках

Одна таблетка содержит:
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество анальгина

метамизол натрия 500 мг
500 мг метамизол натрий

Вспомогательные вещества в анальгине

тальк, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, крахмал картофельный
тальк, натрий лаурилсульфаты, кальций стеараты, картоп крахмалы

Показания к применению таблеток анальгина

  • болевой синдром различной этиологии, малой и средней интенсивности (в том числе головная, зубная боль, боли при радикулите, миозите, невралгии, миалгии, артралгии, травмах)
  • повышенная температура, при отсутствии эффекта от других жаропонижающих лекарственных средств
  • әртүрлі шығу тегімен орташа және төмен қарқындылықтағы ауыру синдромында (оның ішінде бас ауыруында, тіс ауыруында, радикулит кезіндегі ауыруларда, миозитте, невралгияда, миалгияда, артралгияда, жарақаттарда)
  • басқа ыстықты түсіретін дәрілік заттардан әсер болмағанда, жоғары температурада

Противопоказания анальгина в таблетках

  • повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона или пиразолидинам (включая пациентов, у которых был выявлен агранулоцитоз) или любым другим компонентам таблеток;
  • детский возраст до 15 лет;
  • беременность и период лактации;
  • аспириновая астма в анамнезе или синдром непереносимости нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек);
  • нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы;
  • наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. при острой перемежающейся порфирии (риск возникновения приступа порфирии).
  • метамизол натрий және пиразолонның басқа туындыларына немесе пиразолидиндерге (агранулоцитоз анықталған емделушілерді қоса) немесе таблеткалардың кез келген басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • 15 жасқа дейінгі балаларға
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • сыртартқысында аспириндік демікпе немесе қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер және анальгетиктер (есекжем, ангионевротикалық ісіну) жақпайтын синдром;
  • сүйек кемігі функциясының бұзылуы (мысалы, цитостатиктермен емделуден кейін) немесе қан түзу жүйесінің аурулары;
  • тұқым қуалайтын гемолитикалық анемия, глюкозо-6-фосфатдегидрогеназаның тапшылығымен байланысты;
  • систолалық артериялық қысымы 100 мм с.б. төмен науқастарға жедел мезгіл мезгіл порфирияда (порфирия ұстамасының пайда болу қаупінде).

Побочные действия таблеток анальгина

Редко
  • тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея
  • головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность
  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок
  • парестезии, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
  • агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения (при длительном применении)
  • артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма
  • олигурия, анурия, протеинурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит
Сирек
  • жүрек айнуы, құсу, анорексия, асқазан маңының ауыруы, метеоризм, іш қатуы, диарея
  • бас ауыруы, бас айналуы, қозу, ашуланшақтық
  • аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну, ангионевротикалық ісіну), мультиформалы экссудативті эритема (Стивенс-Джонсон синдромы), уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы), бронхоспастикалық синдром, анафилактикалық шок
  • парестезиялар, құлақтағы шуыл, көрудің бұзылуы, тремор, депрессия
  • агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения (ұзақ уақыт қолданғанда)
  • артериялық гипотензия, жүрек ырғағының бұзылуы
  • олигурия, анурия, протеинурия, бүйрек функциясының бұзылуы, интерстициальді нефрит

Особые указания к применению

Агранулоцитоз
В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента на фоне лечения Анальгином, проявляющегося повышением температуры, воспалением слизистых оболочек полости рта и глотки (некротический стоматит, гнойно-некротическая ангина), носа (гайморит), повышением СОЭ, прием препарата следует немедленно прекратить, т.к. данные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза. Необходима немедленная отмена препарата и консультация врача.

Риск развития тяжелых анафилактоидных реакций на Анальгин значительно увеличивается у пациентов с:
  • синдромом астмы или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики
  • бронхиальной астмой с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу, хронической крапивницей
  • непереносимостью красителей (тартразина) и консервантов (бензоаты).
Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы
Необходим тщательный контроль гемодинамики, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт. ст. или при нестабильности кровообращения (например, при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит).

Острая боль в животе
Не рекомендуется применение Анальгина для купирования острой боли в животе до выяснения ее причины.
С осторожностью назначают при злоупотреблении алкоголем. Выведение с мочой продуктов биотрансформации Анальгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

Беременность и лактация
Нет достаточных данных о безопасности применения метамизола натрия в период беременности. Метамизол натрия является слабым ингибитором синтеза простагландинов, не исключена возможность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений. Метаболиты метамизола натрия выделяются в грудное молоко, применение анальгина при лактации не рекомендуется. В исключительных случаях кормление возможно спустя 48 ч после приема анальгина.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой
Прием Анальгина не влияет на способность к управлению автотранспортом или потенциально опасными механизмами, но следует соблюдать осторожность при длительном его применении.
Агранулоцитоз
Анальгинмен емдеу барысында температураның көтерілуімен, ауыз қуысы мен жұтқыншақ шырышының қабынуымен (некротикалық стоматитпен, іріңді-некротикалық баспамен), мұрын шырышының қабынуымен (гайморитпен), СОЭ жоғарылауымен көрініс бере отырып, емделушінің жалпы жай-күйі күтпеген жерден нашарлаған жағдайда анальгинді қабылдауды дереу тоқтату қажет, өйткені бұл симптомдар агранулоцитоздың өршуімен байланысты болуы ықтимал. Препаратты дереу тоқтату және дәрігердің кеңесі қажет.

Анальгинге ауыр анафилактоидты реакциялардың даму қаупі төмендегілермен емделушілерде айтарлықтай жоғарылайды:
  • есірткілік емес анальгетиктерге демікпе синдромымен немесе ангионевротикалық ісінумен
  • қатар жүретін риносинуситпен және мұрын полипімен, созылмалы есекжеммен бронх демікпесінде
  • бояғыштарды (тартразин) және консерванттарды (бензоаттар) көтере алмаушылықпен.
Жүрек-қан тамыр жүйесінің патологиясы бар адамдарда қолдану
Әсіресе систолалық қысымының деңгейі сынап бағаны бойынша 100 мм төмен немесе қан айналымының тұрақсыздығында (мысалы, миокард инфарктінде, көптеген жарақаттарда, басталған шокта), сыртартқысында бүйрек ауруларымен (пиелонефрит, гломерулонефрит) емделушілердің гемодинамикасына мұқият бақылау жасау қажет.

Іштің жедел ауыруы
Оның себептерін анықтағанша анальгинді іштің жедел ауыруын бәсеңдету үшін қолдануға болмайды. Алкогольді шектен тыс қолданғанда сақтықпен тағайындайды. Анальгиннің биотрансформациялық өнімдерінің несеппен шығарылуы несепті қызыл түске бояуы мүмкін, оның клиникалық мәні жоқ және ол препаратты тоқтатқаннан кейін қайтады.

Жүктілік және лактация
Метамизол натрийді жүктілік кезінде қолданудың қауіпсіздігі жөнінде жеткілікті деректер жоқ. Метамизол натрий простагландиндер синтезінің әлсіз тежегіші болып табылады, артериялық түтіктің уақытынан бұрын жабылу және перинатальді асқынулар мүмкіндігі жоққа шығарылмайды. Метамизол натрийдің метаболиттері емшек сүтіне бөлінетін болғандықтан анальгинді лактация кезінде қолдануға болмайды. Сирек жағдайларда анальгинді қабылдағаннан кейін 48 сағаттан соң емшекпен қоректендіруге болады.

Автокөлікті басқару немесе техникамен жұмыс жасау қабілетіне әсері
Анальгинді қабылдау автокөлікті басқару немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді, бірақ оны ұзақ уақыт бойы қолдануда абай болу керек.

Дозировка и способ применения

Препарат принимают внутрь, после приема пищи. Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 250-500 мг (½ – 1 таблетки) 2-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 1 г (2 таблетки), суточная - не более 3 г (6 таблеток). Должны быть выбраны наименьшие эффективные дозы, контролирующие боль и лихорадку.

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено.

При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено.

Нарушение почечной или печеночной функции
Следует избегать высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.
Препаратты тамақтанудан кейін, ішу арқылы қолданады. Таблеткаларды судың жеткілікті мөлшерімен ішу керек.

Ересектерге және 15 жастан үлкен балаларға күніне 2-3 рет 250-500 мг-ден (½-1 таблеткадан) тағайындайды. Ересектерге арналған ең жоғарғы доза: бір реттік - 1г (2 таблетка), тәуліктік доза - 3г-ден (6 таблетка) аспайды. Ауыру мен қызбаны бақылайтын ең төмен тиімді дозасын таңдау керек.

Ауыруды басатын дәрі ретінде қабылдау ұзақтығы 5 күннен және ыстықты түсіретін дәрі ретінде қабылдау ұзақтығы 3 күннен аспауы керек.

Препараттың тәуліктік дозасын немесе емдеу ұзақтығын арттыруды тек дәрігердің бақылауымен ғана жүргізуге болады.

Егде емделушілер. Егде емделушілерде метаболиттердің шығарылуы баяулау мүмкіндігіне байланысты дозасын төмендету керек.

Бүйрек функциясы төмендегенде және креатинин клиренсі бұзылуында доза төмендетілуі керек, өйткені метаболиттердің шығарылуы баяулауы мүмкін.

Бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы
Бүйрек немесе бауыр функциясы төмендегенде жоғары дозаларын қабылдауға болмайды. Дозасын төмендетпей қысқа мерзімде қолдануға болады. Ұзақ уақыт қолдануға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Этанол − усиливается седативный эффект этанола. Хлорпромазин или другие производные фенотиазина − одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять при лечении Анальгином. Циклоспорин − при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови. Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды (ГКС) и индометацин – Анальгин увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность Анальгина. Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение Анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности. Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие Анальгина.

Кодеин, антигистаминные средства и пропранолол усиливают эффект Анальгина. Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид). Миелотоксические лекарственные средства, тиамазол и сарколизин приводят к усилению гематотоксичности.
Этанол − этанолдың тыныштандыратын әсері күшейеді. Хлорпромазин немесе фенотиазиннің басқа туындылары – бір мезгілде қолдану айқын гипотермияның дамуына әкелуі мүмкін. Рентгеноконтрастылы заттар, коллоидты қан алмастырғыштар және пенициллинді Анальгинмен емделуде қабылдауға болмайды. Циклоспорин − бір мезгілде қолданғанда қандағы циклоспориннің концентрациясы төмендейді. Пероральді гипогликемиялық препараттар, тікелей емес антикоагулянттар, глюкокортикостероидтар (ГКС) және индометацин – Анальгин осы препараттардың белсенділігін олардың ақуызбен байланысын ығыстыру жолымен жоғарылатады.

Фенилбутазон, барбитураттар және басқа да бауырдың микросомальді ферменттерінің индукторлары бір мезгілде қолданғанда Анальгиннің тиімділігін төмендетеді. Есірткілік емес анальгетиктер, үшциклді антидепрессанттар, гормональді контрацептивтер және аллопуринол - Анальгинді осы препараттармен бір мезгілде қолдану оның уыттылығының күшеюіне әкелуі мүмкін. Седативті дәрілер және транквилизаторлар (сибазон, триоксазин, валокордин) Анальгиннің ауыруды басатын әсерін күшейтеді.

Кодеин, антигистаминдік дәрілер және пропранолол Анальгиннің әсерін күшейтеді. Сульфаниламидті қантты төмендететін препараттармен (гипогликемиялық әсерін күшейтеді) және диуретиктермен (фуросемид) бір мезгілде қолданғанда сақтық шараларын сақтау керек. Миелоуытты дәрілік заттар, тиамазол және сарколизин гематоуыттылығының күшеюіне әкеледі.

Передозировка анальгином в таблетках

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

Лечение: индукция рвоты, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Симптомдары: гипотермия, артериялық қысымның айтарлықтай төмендеуі, жүректің қағуы, ентігу, құлақтағы шуыл, жүрек айнуы, құсу, гастралгия, әлсіздік, олигурия, анурия, ұйқышылдық, сандырақтау, естен тану, тахикардия, құрысу синдромы; жедел агранулоцитоз, геморрагиялық синдром, жедел бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі, тыныс алу бұлшықеттерінің салдануы дамуы мүмкін.

Емі: құсуды шақыру, асқазанды зондпен шаю, тұзды іш жүргізетіндерді белсендірілген көмірді тағайындау. Қарқынды диурез, гемодиализ жүргізу, қанды сілтілендіру, өмірлік маңызы бар функцияларын демеуге бағытталған симптоматикалық ем. Құрысу синдромы дамыған жағдайда диазепам мен жылдам әсер ететін барбитураттарды көктамыр ішіне енгізеді.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается и гидролизуется в желудочно-кишечном тракте с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Начало действия колеблется от 30 до 60 мин после приема внутрь, максимальная концентрация достигается через 2 ч после приема. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита – неизмененный метамизол в крови отсутствует. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60 %. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки.
Ішке қабылдағаннан кейін метамизол натрий жылдам сіңеді және асқазан-ішек жолдарында белсенді метаболит 4-метиламино-антипирин түзе отырып, гидролизденеді, ол сіңгеннен кейін 4-формил-амино-антипиринге және басқа метаболиттерге метаболизденеді. Ішке қабылдағаннан кейін әсерінің басталуы 30-дан 60 минутқа дейін ауытқиды, ең жоғары концентрациясына қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң жетеді. Ішек қабырғаларында белсенді метаболит түзумен гидролизденеді – өзгермеген метамизол қанда болмайды. Белсенді метаболиттің ақуыздармен байланысу деңгейі 50-60 % құрайды. Бауырда ыдырайды. Бүйрек арқылы экскрецияланады.

Фармакодинамика

Анальгин обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Является производным пиразолона. Угнетает активность циклооксигеназы, уменьшает образование простагландинов, эндоперекисей, активных кислородных радикалов. Уменьшает проведение болевых импульсов по ганглиобульбарным и спиноталамическим трактам, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности. Увеличивает теплоотдачу.
Анальгин ауыруды басатын, ыстықты түсіретін және әлсіз қабынуға қарсы әсер етеді. Пиразолон туындысы болып табылады. Циклооксигеназаның белсенділігін басады, простагландиндердің, эндоперекистердің, оттегінің белсенді радикалдарының түзілуін азайтады. Ганглиобульбарлы және спиноталамикалық жолдармен ауыру импульстарының берілуін азайтады, ауыру сезімталдығының таламикалық орталығының қозғыштығының шегін жоғарылатады. Жылудың берілуін арттырады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой печатной лакированной по ГОСТ 745-2003. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе по ТУ РБ 00916408.001-94. Контурные безъячейковые упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
МЕМСТ 25250-88 бойынша поливинилхлоридті үлбірден және МЕМСТ 745-2003 бойынша лакпен басылған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған. 2 пішінді ұяшықты қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. 10 таблеткадан ТУ РБ 00916408.001-94 бойынша қағаз және картон негізіндегі біріктірілген материалдан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаларға салынған. Пішінді ұяшықсыз қаптамалар медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың сәйкес санымен бірге топтық қаптамаға салынады. Топтық қаптама және тасымалдайтын ыдыс МЕМСТ 17768-90 сәйкес.